►Wie heißt die Studie?
Randomisierte vergleichende Phase III Studie für die Therapiearme:
- Paclitaxel/Cisplatin/Gemcitabine
- gegen
- Cisplatin/Gemcitabine
bei Patienten mit metastatischer oder lokal fortgeschrittener Urothelkarzinom-erkrankung ohne vorherige systemische Therapie
►Wo ist das Studienzentrum?
- Universitätsklinik Lübeck
- Ratzeburger Allee 160
- D-23538 Lübeck
- Germany
►Wer ist der verantwortliche Ansprechpartner für diese Studie?
- Studienleiter
- Deutschland
Koordinationsleiter Deutschland im Auftrag der AUO
- Prof. Dr. med.
- Andreas Böhle
- Universitätsklinik Lübeck
- Ratzeburger Allee 160
- D-23538 Lübeck
- Germany
- Tel : + 49 451 500 6112
- Fax : + 49 451 500 2242
- e-mail: boehle@medinf.mu-luebeck.de
- Dr.
- Joerg Heyer
- Universitätsklinik Lübeck
- Ratzeburger Allee 160
- D-23538 Lübeck
- Germany
- Tel : + 49 451 500 3701
- Fax : + 49 451 500 2242
- e-mail: uro_sz@medinf.mu-luebeck.de
►In welchen Kliniken der Bundesrepublik wird diese Studie durchgeführt?
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►Was sind die wissenschaftlichen Ziele der genannten Studie?
Wirksamkeitsvergleich der beiden Chemotherapieprotokolle in Bezug auf die antitumorale Aktivität und die zu erreichende Verlängerung der Überlebenszeit.
Ermittlung der progressionsfreien Zeit.
Ermittlung der Therapieansprechraten.
Ermittlung der Zeitdauer der Wirksamkeit
Vergleich der Giftigkeit der beiden Therapieprotokolle unter der Behandlung.
►Welche Vorteile kann ein Patient bei Teilnahme an dieser Studie für sich selbst erwarten?
Allgemein:
Die Teilnahme an einer Studie im Rahmen einer Chemotherapiebehandlung bietet grundsätzlich die Vorteile, dass der/die Betroffene nach den größten Sicherheitskriterien behandelt wird und durch die vorgeschriebenen ausgiebigen Kontrolluntersuchungen nach einem festgelegten Schema frühzeitig nachteilige Veränderung erkennen lassen.
Speziell:
In dieser Studie besteht die Chance auf eine verbesserte Wirksamkeit gegen den metastasierten Blasenkrebs gegenüber der Standard-Chemotherapie durch die Hinzunahme einer dritten wirksamen Chemotherapiesubstanz, die in Einzeluntersuchungen gut verträglich war.
►Was muss ein Patient tun, wenn er/sie an der Studie teilnehmen möchte?
Erkundigen Sie sich bei ihrem behandelnden Arzt, ob ihre behandelnde Klinik an dieser Studie direkt teilnimmt. Wenn dies der Fall ist, wird ihr Urologe Sie auf den Ablauf dieser Studie und die Vorteile der Studie aufmerksam machen. Sollte aber keine Teilnahme in Ihrer Klinik an dieser Studie möglich sein, so können Sie sich direkt per Telefon, Post oder E-Mail an den Studienkoordinator, Dr. Heyer in Lübeck wenden (siehe Koordinationsleiter Deutschland). Von dort werden Sie an eine der Kliniken vermittelt, die sich in ihrer näheren Umgebung befindet und Sie in der Studie betreuen kann.